Hub de tecnologia mRNA na Cidade do Cabo. Foto: Rodger Bosch/MPP/WHO
Inauguração da instalação do hub de tecnologia mRNA na África do Sul;
Parceiros se reúnem na Cidade do Cabo para discutir a próxima fase do desenvolvimento da vacina mRNA e compartilhamento de conhecimento.
Mais de 200 participantes internacionais que trabalham com o Programa de Transferência de Tecnologia mRNAse reuniram na Cidade do Cabo esta semana para sua primeira reunião presencial. Juntamente com o Diretor Geral da Organização Mundial da Saúde (OMS), Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus e Dr. Joe Phaahla, Ministro da Saúde e Ministro do Comércio e Indústria, Sr. Ebrahim Patel da África do Sul, juntamente com funcionários de alto nível dos países financiadores, este A reunião única analisou o progresso desde que a OMS e o pool de patentes de medicamentos (MPP) o lançaram em junho de 2021.
“Estou muito feliz por estar aqui na Cidade do Cabo com nossos parceiros para apoiar um modelo sustentável de transferência de tecnologia de mRNA para dar aos países de baixa e média renda acesso equitativo a vacinas e outros produtos de saúde que salvam vidas”, disse o diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus. “Tenho um orgulho imenso pela conquista de todos os envolvidos neste projeto; em menos de dois anos, mostramos que, quando trabalhamos de forma colaborativa, obtemos sucesso coletivo.”
Os participantes da reunião incluem parceiros de biomanufatura de 15 países do Programa, especialistas líderes, indústria, representantes da sociedade civil e financiadores. Durante a reunião de cinco dias, os participantes compartilharão o progresso e discutirão facilitadores críticos para a sustentabilidade do Programa, como questões de propriedade intelectual e aspectos regulatórios, bem como a ciência das tecnologias de mRNA e as principais aplicações relevantes para LMICs em outras áreas de doenças, como HIV e tuberculose.
A pandemia de COVID-19 destacou que existe uma grande desigualdade no acesso a produtos de saúde, especialmente vacinas. Em março de 2023, mais de três anos após a OMS declarar a COVID-19 uma Emergência de Saúde Pública de Interesse Internacional (PHEIC), 69,7% da população global havia recebido pelo menos uma dose de uma vacina contra a COVID-19. Notavelmente, esta proporção ainda permanece abaixo de 30% em países de baixa renda (LICs). e capacitar uma força de trabalho local por meio de treinamento personalizado e inclusivo e suporte especializado.
O Dr. Phaahla, Ministro da Saúde da África do Sul, disse: “O que vemos aqui hoje é um momento na história, um programa que visa capacitar os LMICs por meio de uma rede colaborativa global. Estou emocionado ao ver o progresso feito em um tempo relativamente curto e agradeço o apoio de tantos países diferentes – países como a África do Sul, que têm uma capacidade de biomanufatura forte e vibrante e que estão dispostos a trabalhar juntos, aprender e compartilhar uns com os outros .”
O Ministro Blade Nzimande, do Ensino Superior e Ciência, disse: “Nossa é a visão do Centro de Transferência de Tecnologia de mRNA além do COVID-19. As capacidades que estamos desenvolvendo visam nos capacitar para lidar com outras pandemias futuras cujas vacinas podem usar a mesma plataforma de tecnologia de mRNA. É uma visão que está voltada para doenças que prevalecem em nossos ambientes, como malária, tuberculose e HIV e AIDS.”
Esta ocasião também marca um marco importante para o Programa com a inauguração das instalações do Hub de tecnologia mRNA em Afrigen, na Cidade do Cabo, na presença do Dr. Tedros e do Dr. Matshidiso Moeti, Diretor Regional da OMS para a África, Charles Gore, Diretor Executivo do MPP e do Senhores Ministros que participaram da cerimônia de inauguração em Afrigen.
O professor Petro Terblanche, diretor executivo da Afrigen, disse: “Toda a equipe da Afrigen está entusiasmada por alcançar este importante marco com a conclusão da plataforma de tecnologia mRNA. Esta plataforma está alojada na instalação de desenvolvimento e produção de vacina mRNA de ponta a ponta, onde a candidata a vacina AfriVac 2121 Hub mRNA Hub está atualmente em fase de expansão. Nos últimos 18 meses, o Afrigen passou por uma incrível transformação com o apoio de uma rede de parceiros e mentores possibilitados por este Programa. Aumentamos nossa capacidade e capacidade de atender aos mais altos padrões de qualidade de desenvolvimento de vacinas de mRNA, atendendo ao objetivo de construir capacidade sustentável em LMICs para produzir vacinas de mRNA”.
A Afrigen estabeleceu com sucesso um processo de fabricação de vacinas COVID-19 em escala laboratorial e atualmente está ampliando esse processo para um nível adequado para a fabricação de lotes de vacinas a serem usados em ensaios clínicos de Fase I/II de acordo com os padrões GMP. Num processo paralelo, a Afrigen continuará a realizar formação e transferência de tecnologia aos parceiros da rede.
Os financiadores desempenham um papel crucial no apoio ao Programa com financiamento total até o momento de US$ 117 milhões e a França foi a primeira a financiar o trabalho de transferência de tecnologia de mRNA. Estiveram presentes na reunião representantes da Comissão Europeia, Bélgica, Alemanha, bem como da Noruega, Canadá, União Africana, África do Sul e da Fundação ELMA.
Caroline Delany, Diretora Geral da GlobalAffairs Canada para a África Meridional e Oriental disse: “O Canadá reafirma seu apoio contínuo ao Programa de Transferência de Tecnologia mRNA e temos o prazer de anunciar uma contribuição adicional de 15 milhões de dólares canadenses na reunião de hoje. Isso eleva a contribuição total do Canadá para o Programa para 45 milhões de dólares canadenses. Esses fundos apoiam o funcionamento do Hub na África do Sul, bem como parceiros de rede em todo o mundo. Acreditamos firmemente na importância da capacitação a nível local e regional”.
Martin Seychell, Diretor Executivo Adjunto da Comissão Europeia. “A CE já contribuiu com 40 milhões de euros para o estabelecimento do Hub de transferência de tecnologia de mRNA e assinou recentemente outra doação com o BEI de 15,5 milhões de euros para facilitar a expansão da capacidade de fabricação de vacinas. Isso faz parte do investimento geral no âmbito da estratégia EU Global Gateway, onde mais de € 1 bilhão foram mobilizados no âmbito da Team Europe Initiative on Manufacturing produtos de saúde. Agora é particularmente importante também abordar possíveis gargalos regulatórios e de demanda, para garantir não apenas a produção de vacinas do mais alto padrão em todas as regiões do mundo, mas também o acesso rápido e equitativo a essas vacinas”.
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