Direto da China, o IFA deverá possibilitar a fabricação de mais 12 milhões de doses da vacina Oxford/Astrazeneca

O Ministério da Saúde confirma que amanhã (27) um novo lote com insumos para a produção da vacina Oxford/Astrazeneca desembarca no país. A produção da vacina é de responsabilidade da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).

Com o novo lote, o Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz) espera produzir cerca de 12 milhões de doses da vacina contra o coronavírus. Todas as unidades serão incluídas no Programa Nacional de Imunização (PNI)  e assim, serão distribuídas aos estados e para o Distrito Federal. 

Saúde entrega novo lote de vacinas

Um novo lote de vacinas contra a Covid-19 deverá ser entregue pelo Ministério da Saúde. A pasta aguarda a entrega de 2,7 milhões de doses da vacina do Butantan até domingo. 

De acordo com o ministério, com a definição do total de doses e previsão de entrega, o PNI fará o planejamento e a logística, sempre considerando a divisão proporcional e igualitária entre as regiões. 

Em março, a partir da próxima segunda, o Ministério da Saúde fará o envio das doses. A previsão é de que sejam entregues 12,9 milhões de doses fabricadas pela Fiocruz, além de 4 milhões importadas da Índia. 

O país segue em negociação com o consórcio da Organização Mundial da Saúde, o Covax Facility, para o recebimento de 2,6 milhões de doses da Astrazeneca.

Nesta semana, o executivo assinou o contrato de compra para 20 milhões de unidades da Covaxin. A entrega será escalonada e deve acontecer de março a maio.

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O acordo entre a Abiquifi e Embrapii visa estimular a fabricação de insumos farmacêuticos. A intenção é tornar o setor nacional mais independente da importação

A pandemia do coronavírus colocou em voga alguns termos e fragilidades. Nunca se falou tanto em Ingrediente ou Insumo Farmacêutico Ativo (IFA), a farinha necessária para a produção de remédios e das vacinas, incluindo as contra a covid-19. 

Outro ponto que ganhou os holofotes é o fato de que o país, atualmente, não é independente. O Brasil precisa de parceiros internacionais para compra do IFA. 

Dados revelam que apenas 5% dos insumos são fabricados no país, dos outros 95%, 70% são importados ou da China ou da Índia. Dentro desse cenário de urgência, a Associação Brasileira da Indústria de Insumos Farmacêuticos (Abiquifi) e a Empresa Brasileira de Pesquisa e Inovação Industrial (Embrapii) firmaram um acordo de Aliança Estratégica de fomento à produção, inovação e independência tecnológica.

“Nenhum país é 100% independente em IFA, mas é possível definir quais insumos serão integralmente produzidos aqui, levando em consideração os aspectos da saúde pública brasileira.” Declara Norberto Dias, presidente da Abiquifi.

O acordo deverá viabilizar a execução de ações conjuntas para firmar uma relação mais próxima com as unidades da Embrapii e as empresas dos setores farmoquímico e de insumos farmacêuticos.

As associadas da Abiquifi desenvolverão os projetos em parceria com as unidades de pesquisa com a Embrapii, que deverá disponibilizar a infraestrutura, equipamentos, materiais e máquinas.

Dias acredita que a pandemia representa uma possibilidade de retomada do setor: “Hoje, já é possível prever quais enfermidades serão predominantes na população daqui a 20 ou 30 anos. E o Brasil pode se preparar tecnologicamente para isso, investindo em universidades, centros de pesquisas, na qualificação de mão-de-obra, financiando empresas nacionais para que elas retomem seus parques industriais e aplicando modelos de fabricação que já são referência no exterior.”

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Fiocruz deve começar a produção no dia 10 de fevereiro e no próximo mês, as doses devem ser incorporadas ao Programa Nacional de Imunizações

As vacinas Oxford/Astrazeneca/Fiocruz contra a covid-19 começam a ser produzidas na próxima sexta-feira (12). O Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz) começou hoje (10) o processo de descongelamento do ingrediente farmacêutico ativo (IFA).

Após chegar ao país no último sábado, o IFA passou por um processo de controle de qualidade. A carga com 88 litros de insumo foi transportada a uma temperatura de -55 graus Celsius (ºC). A partir do IFA, a Fiocruz espera produzir 2,8 milhões de doses da vacina desenvolvida pelos parceiros da fundação, a Universidade de Oxford e o laboratório Astrazeneca.

Entendendo o processo

Depois de descongelado, o IFA será diluído e misturado a estabilizadores, que garantem que o insumo mantenha ação ao ser distribuído pelo país. Na próxima fase acontece o envasamento das doses, que são lacradas. Então, um equipamento é usado para verificar cada frasco e identificar danos ou rachaduras. Após esse processo, as vacinas recebem os rótulos com a identificação do lote e data de validade.

O primeiro lote produzido pela Fiocruz no país ainda deve passar por mais um rígido controle de qualidade ao fim do processo. A fundação espera que no dia 18 de fevereiro as doses sejam liberadas para a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que deverá dar o aval para o uso emergencial dos imunizantes.

Assim, as 2,8 milhões de doses da Fiocruz devem ser encaminhadas ao Ministério da Saúde até 19 de março.

Instituto Butantan

Nesta quarta-feira (10) desembarcou em São Paulo mais um lote do IFA da vacina do Butantan. A carga com 5,6 mil do ingrediente farmacêutico permitirá a produção de 8,7 milhões de doses na fábrica do Butantan.

O governador João Doria comemorou a chegada da carga. “Hoje no Brasil, praticamente de cada 10 pessoas vacinadas, 9 estão recebendo a vacina do Butantan. Com mais este lote, vamos permitir mais vacinação. Vacinando mais pessoas de idade, aquelas pessoas que ficam mais expostas ao vírus da COVID-19. Com muita alegria poderemos atender as outras faixas etárias, de pessoas com menos de 80 anos, mas que com mais de 60 anos fazem parte dos grupos mais vulneráveis. Em todo Brasil chegará a vacina da vida”, disse.

Na semana passada (4), o Butantan recebeu 5,4 litros de IFA para a produção de 8,6 milhões de doses, estas serão entregues no fim de fevereiro. Uma nova remessa já foi solicitada a Sinovac.

Até agora, o Butantan já entregou 9,8 milhões de vacinas ao Ministério da Saúde e o primeiro acordo entre as partes prevê a entrega de 46 milhões de vacinas até o fim de abril. Existe um outro acordo de compra que ainda não foi definido.

Segundo o diretor do Butantan, Dimas Covas, “com o lote que chegou na semana passada, começamos domingo a produção. 600 mil vacinas estão sendo produzidas por dia e agora não paramos mais até completar as 46 milhões, o que deve acontecer até abril”.

O instituto ainda negocia com a Sinovac o envio de e 20 milhões de doses extras para garantir a vacinação de toda a população adulta do estado de São Paulo.

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