Ministério da Saúde aguarda Planalto para seguir negociando a compra com a Pfizer

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro de uso definitivo para a vacina Cominarty contra a covid-19 desenvolvida pela Pfizer/BioNTech. O imunizante é o primeiro a receber o registro definitivo no país. O Ministério da Saúde aguarda o aval do Planalto para comprar as vacinas, segundo a pasta, a Casa Civil deverá dar um retorno até o fim desta semana.

Na tarde de hoje (23), a Anvisa realizou uma coletiva para detalhar o processo de aprovação da vacina desenvolvida pela Pfizer.

Vacina da Pfizer

Os primeiros ensaios da vacina da Pfizer no Brasil começaram em julho do ano passado. Em novembro houve a certificação de boas práticas de fabricação. O pedido de registro definitivo foi feito pelo laboratório no dia 5 de fevereiro, e hoje, 23 de fevereiro, a agência aprovou o imunizante da Pfizer, relatou Gustavo Mendes, gerente-geral de medicamentos e produtos biológicos da Anvisa.

O porta-voz da Anvisa lembrou que a eficácia global foi de 95%. A vacina poderá ser aplicada em indivíduos com idade igual ou superior a 16 anos. Serão  aplicados 0,3 ml em duas doses, com o intervalo de 21 dias. A única contraindicação é com relação a indivíduos que apresentem alergia a qualquer princípio ativo da vacina.

Vale lembrar que a vacina da Pfizer e da BioNTech contra a Covid-19 utiliza a tecnologia do RNA mensageiro, ou mRNA, que ajuda o organismo a gerar a imunidade contra o coronavírus,  A ideia é que o mRNA sintético dê as instruções ao organismo para a produção de proteínas encontradas na superfície do vírus. Uma vez produzidas no organismo, essas proteínas (ou antígenos) estimulam a resposta do sistema imune resultando, assim, potencialmente em proteção para o indivíduo que recebeu a vacina. 

Na sequência, Maria Fernanda Reis, gerente de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO-Anvisa) falou sobre os critérios de avaliação de qualidade da vacina Cominarty. Ela ainda destacou algumas incertezas do imunizante, em especial, com pessoas com comorbidades, e indivíduos com doenças autoimunes e inflamatórias.

Maria Fernanda ainda destacou que até então se sabe que a vacina é capaz de prevenir a manifestação da doença e não se sabe ainda se a vacina impede a transmissão do vírus. “A Anvisa compreende o seu papel de garantir a saúde da população e garantir o acesso maior das vacinas”, disse.

A especialista ainda destacou que a avaliação de benefício e risco dá suporte para autorização em definitivo da vacina.

Clínicas particulares

A Associação Brasileira das Clínicas de Vacinas (ABCVAC), em nota, ressaltou que “todo novo imunizante registrado no Brasil aumenta as possibilidades de imunização da população brasileira e que a prioridade para aquisição de doses de qualquer vacina contra a Covid19 deve ser do Governo Federal, para utilização de acordo com o plano nacional.”

O documento ainda lembra que as empresas associadas à ABCVAC aguardam a “a disponibilidade de doses para aquisição pelo setor privado de vacinação humana, para poderem atuar, como sempre fizeram, de forma complementar ao Programa Nacional de Imunização.”

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Estima-se que pelo mundo há mais de uma centena de equipes de investigação à procura de uma vacina contra o coronavírus. Os resultados já começam a ser divulgados, no entanto, a vacina deverá chegar no próximo ano.

A semana começou com boas notícias sobre soluções para o enfrentamento ao novo coronavírus com a divulgaçao de um estudo em que os cientistas identificaram anticorpo capaz de parar o coronavírus. Pesquisadores da Universidade de Utrecht, do Erasmus Medical Center e do Harbor BioMed divulgaram que conseguiram identificar um anticorpo que evita a infecção de células pelo SARS-CoV-2.

A descoberta, publicada nesta segunda-feira (4) na Nature Communications,é um passo inicial para o desenvolvimento de um anticorpo capaz de tratar ou prevenir a Covid-19.

Berend-Jan Bosch, PhD, professor e pesquisador na Universidade de Utrechet e um dos autores do artigo publicado na Nature, conta que a pesquisa atual “baseia-se no trabalho que nossos grupos fizeram no passado em anticorpos direcionados ao SARS-CoV que surgiu em 2002/2003”.

Assim, os pesquisadores: “usando esta coleção de anticorpos SARS-CoV, identificamos um anticorpo que também neutraliza a infecção por SARS-CoV-2 em células cultivadas. Esse anticorpo neutralizante tem potencial para alterar o curso da infecção no hospedeiro infectado, apoiar a eliminação do vírus ou proteger um indivíduo não infectado que é exposto ao vírus”, explica o professor.

O dr. Bosch ainda observa que o anticorpo se liga a um domínio que é encontrado tanto no vírus causador da Sars quanto o vírus do coronavírus, por isso, esse anticorpo é capaz de neutralizar os dois. “Esse recurso de neutralização cruzada do anticorpo é muito interessante e sugere que ele pode ter potencial na mitigação de doenças causadas por coronavírus relacionados a emergentes futuros”.

Geralmente, os anticorpos terapêuticos convencionais são desenvolvidos primeiro em outras espécies e, depois, são submetidos a outras pesquisas para humanizá-los. A descoberta publicada nesta semana já mostra um avanço, como explica Frank Groveld, co-autor principal do estudo, professor da Academia de Biologia Celular, Centro Médico Erasmus, Roterdã e Diretor Científico Fundador da Harbor BioMed, “o anticorpo usado neste trabalho é ‘totalmente humano’, permitindo que o desenvolvimento prossiga mais rapidamente e reduzindo o potencial de efeitos colaterais relacionados ao sistema imunológico”.

Pesquisa Israelense

O avanço científico também foi anunciado pelo Instituto de Israel para a Investigação Biotecnológica, do Ministério da Defesa. Os pesquisadores confirmaram que identificaram um anticorpo também com a capacidade de parar o coronavírus. A expectativa é, após o pedido de patente for concluído, inicie-se a fabricação em escala comercial.

No entanto, o desenvolvimento de uma vacina deve demorar cerca de 18 meses. 

Avanços também no Brasil

Técnicas de biotecnologia para desenvolver uma vacina contra o covid-19 é a estratégia dos pesquisadores do Instituto Butantan em São Paulo. Com apoio do Fundo de Amparo a Pesquisa de São Paulo (Fapesp), a pesquisa vem sendo conduzida com o objetivo de induzir, no paciente, a resposta imune adequada para combate ao coronavírus.

O mecanismo utilizado pelos pesquisadores seria o mesmo usado por algumas bactérias para enganar o sistema imune. Essas bactérias liberam pequenas esperas com o material das membranas delas para desviar a defesa do organismo.

Para o desenvolvimento de uma vacina acelular, os pesquisadores propõem duas estratégias. A primeira é o uso de proteínas recombinantes de antígenos de superfície do novo coronavírus, que auxiliam na produção de anticorpos contra o coronavírus. A segunda estratégia é utilizar a membrana externa como matriz para imitar o vírus. 

*Com informações da Agência Brasil e Agência Fapesp

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