Guerra de vacinas? Pela manhã, Butantan confimou a ButanVac, horas depois, Marcos Pontes anuncia a Versamune-CoV-2F

Após o Instituto Butantan anunciar o desenvolvimento, do que seria, a primeira vacina brasileira contra a covid-19, o ministro da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTI), Marcos Pontes, disse que um grupo de pesquisadores, financiados com recursos do governo federal, entrou com pedido na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a realização de testes em voluntários humanos.

A vacina batizada de Versamune-CoV-2F está sendo desenvolvida pelo pesquisador e professor titular da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo de Ribeirão Preto, Célio Lopes Silva. A pesquisa tem a parceria das empresas Farmacore Biotecnologia e PDS Biotechnology Corporation.

Agora o grupo aguarda o aval da Anvisa para a realização da fases 1 e 2 dos ensaios clínicos, que são realizados em humanos, uma etapa importante para verificar se a vacina apresenta eficácia contra o coronavírus.

Com relação ao anúncio ter sido feito horas depois do Instituto Butantan, Marcos Pontes chamou de “coincidência”. “Não tem nada a ver uma coisa com a outra. Eu estava na expectativa de anunciar. Ia fazer assim que entrassem (com o pedido na Anvisa). Começaram em fevereiro a apresentar os documentos para a Anvisa. É uma coincidência que ele (governador João Dória) tenha anunciado em São Paulo”, disse.

O ministro ainda disse que a pasta vem investindo em pesquisas desde fevereiro de 2020, mas que enfrentou dificuldades para novos recursos no fim do ano. No entanto, o ministério conseguiu remanejar recursos para direcionar ao projeto coordenado pelo professor Célio Lopes Silva.

*Com informações da Agência Brasil.

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Butantan e Fiocruz aguardam a chegada do insumos para a produção da vacina contra a covid-19

O presidente Jair Bolsonaro confirmou pelo Twitter que até o fim desta semana o país deve receber uma nova remessa do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA). O IFA é necessário para que o Instituto Butantan volte a fabricar no país a vacina contra a covid-19 e para que a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) inicie a produção do imunizante desenvolvido em parceria com a Universidade de Oxford e com o laboratório Astrazeneca.

Embaixada da China nos informou, pela manhã, que a exportação dos 5400L de insumos para a vacina Coronavac, aprovada e já estão em vias de envio ao Brasil, chegando nos próximos dias. – Assim também os insumos da vacina Astra-Zeneca que estão com liberação sendo acelerada.

“A continuidade do recebimento dos insumos para a fabricação das vacinas pelo Butantan voltou à normalidade, graças à ação diplomática do Governo Federal com o governo chinês, por intermédio da Embaixada Chinesa no Brasil. Fica aqui o nosso agradecimento a todos que ajudaram nessa liberação”, disse Eduardo Pazuello, em vídeo gravado nesta segunda-feira (25).

O embaixador da China no Brasil, Yang Wanming, destacou o avanço nas negociações para garantir a liberação dos insumos: “O lado chinês está disposto a continuar a fortalecer a cooperação com o lado brasileiro no combate à pandemia”, afirmou através de uma carta enviada à Pazuello.

A fabricação nacional das vacinas é apontada como uma ação primordial para a continuidade do Plano Nacional de Imunização.

Vacinas de Oxford

Um lote com 2 milhões de doses da vacina de Oxford produzidas pela Índia desembarcaram no Brasil na última sexta-feira (22). O Ministério da Saúde segue trabalhando na logística para que os imunizantes possam ser entregues por todo o país.

No sábado, a Fiocruz realizou uma cerimônia para marcar a liberação das primeiras doses da vacina em que a fundação é parceira. “Mais do que a proteção individual, quem se vacina faz parte de um enorme esforço coletivo para finalmente deter esse vírus. Finalmente temos ferramentas, finalmente temos vacinas, e é importante que elas cheguem no braço de todas as pessoas que precisam”, disse  médico Estevão Portela, do Instituto Nacional de Infectologia (INI/Fiocruz).

A médica pneumologista do Centro de Referência Professor Helio Fraga (CRPHF/Fiocruz), Margareth DalComo, foi uma das vacinadas na cerimônia e ela disse: “haverá de chegar o dia em que faremos realmente uma grande celebração, quando a Fiocruz tiver iniciado a sua linha de produção e nós pudermos vacinar uma grande parte da população brasileira, que é o nosso objetivo no controle dessa epidemia”.

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Ministério da Saúde conclui as entregas para as capitais. Agora, os estados e DF precisam levar a vacina para a população do grupo prioritário

Os 26 estados e o Distrito Federal (DF) receberam os lotes das vacinas do Butantan. A operação, que teve apoio de empresas privadas e da Força Aérea Brasileira, foi concluída na manhã desta terça-feira, como confirmou o Ministério da Saúde.

Para esta primeira etapa de vacinação, a pasta espera que 3 milhões de pessoas sejam imunizadas. Lembrando que o grupo prioritário para essa fase contempla: profissionais de saúde, idosos com mais de 60 anos e pessoas com deficiência vivendo em instituições de longa permanência e indígenas aldeados.

A sequência da campanha de vacinação depende de um novo aval da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que já recebeu do Butantan um pedido de autorização para 4,6 milhões de doses, que foram produzidas no país. A vacina de Oxford depende da liberação do governo indiano. Segundo o CEO do Instituto Serum, Adar Poonawalla, o processo de exportação poderá acontecer em duas semanas. Apesar disso, o Ministério da Saúde acredita na negociação diplomática para que até o fim desta semana, as 2 milhões de doses desembarquem no país.

IFA

A sequencia da campanha de imunização contra a covid-19 agora depende do recebimento do Insumo Farnaceutico Ativo (IFA), que tanto o Butantan como a Fundação Oswaldo Cruz aguardam. O IFA é fundamental para que as vacinas possam ser produzidas em território nacional.

Por causa do contrato de parceria firmado com a Universidade de Oxford e o laboratório Astrazeneca, a Fiocruz acredita que até o fim deste mês o insumo deverá ser entregue para que a produção, que será de responsabilidade da Bio-Manguinhos, seja iniciada. Já o Instituto Butantan apontou a burocracia como causa do atraso do envio, mas acredita que isto não deva impactar nos planos de produção de mais unidades da vacina.

Estados e DF começam a campanha de imunizaçãoUma cena foi se repetindo nos estados e no DF, e os primeiros vacinados de cada local repetiram o discurso da esperança e da gratidão pela chegada da vacina contra a covid-19. Alguns locais saíram na frente como Goiás, Piauí, Santa Catarina e São Paulo, que já havia começado a imunização no domingo.

Veja como foi o início da vacinação em outros estados:

Alagoas

O estado recebeu 87.960 doses da vacina do Butantan e a primeira da fila foi a assistente social Marta Antônia de Lima, de 50 anos, ela atua no Sistema Único de Saúde (SUS) há 22 anos.

Amapá

Três pessoas foram escolhidas para começar a imunização no Amapá.  A enfermeira Kátia Regina Marinho, de 55 anos, o líder indígena e também enfermeiro Demétrio Tiryó, de 36 anos, da aldeia do Parque do Tumumaque e a Brasiliana Lacerda Trindade, 68 anos, foi vacinada no Abrigo São José. O estado recebeu 31 mil doses nesta primeira etapa.

Bahia

Maria Angélica de Carvalho Sobrinha (foto acima) foi uma das quatro pessoas escolhidas para começar a imunização na Bahia. O estado recebeu 376 mil doses e segundo o governo bahiano, as vacinas já foram enviadas para cidades-polo, de onde devem partir para os municípios menores.

Ceará

No fim da tarde da segunda-feira (18) as 218 mil doses chegaram em Fortaleza e hoje, a técnica de enfermagem Maria Silvana Souza Reis, de 51 anos, foi a primeira a ser imunizada.

Distrito Federal

No DF, a vacinação começou com um evento com a presença do governador Ibaneis Rocha. A primeira vacinada foi a enfermeira Lídia Rodrigues Dantas, de 31 anos. Ela trabalha no Hospital Regional da Asa Norte (Hran), referência no tratamento da covid-19 no DF.

Espírito Santo

As doses da vacina do Butantan desembarcaram na noite de segunda-feira. Ao todo, 101.320 mil doses foram disponibilizadas para o estado.

A primeira da fila por lá foi a a técnica de enfermagem Iolanda Brito da Silva dos Santos, de 55 anos, que atua no Hospital Estadual Dr. Jayme dos Santos Neves, referência no tratamento de pacientes da doença.

Rio Grande do Sul

A partir de hoje, municípios do interior do Rio Grande do Sul (RS) começaram a receber as doses da vacina. O estado recebeu 341,8 mil unidades e dessas, 170,8 mil irão para o interior do RS.

Em Porto Alegre, cinco gaúchos do grupo de risco receberam as primeiras vacinas. Eloina Gonçalves Born, de 99 anos, moradora do Residencial Geriátrico Donna Care; Jorge Amilton Hoher, 68 anos, médico-chefe do Serviço de Medicina Intensiva da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Carla Ribeiro, 32 anos, da etnia kaingang e residente da Aldeia Fag Nhin, na Lomba do Pinheiro; Joelma Kazimirski, 48 anos, auxiliar de higienização do Grupo Hospitalar Conceição; e Aline Marques da Silva, 40 anos, técnica de Enfermagem CTI Covid do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)

*Com informações da Agência Brasil

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O dia 17 de janeiro foi chamado de Dia V pelo governador João Doria

Um domingo para ficar na história. O dia começou com a reunião da diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) sendo transmitida em TV aberta e pela internet. Era o momento de anunciar se alguma vacina contra a covid-19 receberia a autorização do uso emergencial. Com ressalvas, os diretores aprovaram o uso emergencial da vacina do Butantan e a da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que ainda espera a chegada do imunizante da Índia.

Com a aprovação, mesmo sem esperar o Governo Federal, o estado de São Paulo começou a vacinar a população contra a covid-19.

As primeiras a receber a vacina

Logo depois a aprovação, o governo de São Paulo deu início a campanha de vacinação. Duas profissionais de saúde foram escolhidas para receber a vacina. Mônica Calazans, de 54 anos, é intensivista do Instituto Emílio Ribas e se emocionou ao ser vacinada. “Não é apenas uma vacina. É o recomeço de uma vida que pode ser justa, sem preconceitos e com garantia de que todos nós teremos as mesmas condições de viver dignamente, com saúde e bem-estar”, afirmou a enfermeira, que é obesa, hipertensa e diabética.

Já Vanuzia Costa Santos, além de ser técnica em enfermagem e assistente social, representou a população indígena do país. Ela é moradora da aldeia multiétnica Filhos Dessa Terra e disse: “fiquei muito feliz de participar deste momento. Sou defensora da vida, de outras vacinas, da prevenção e da saúde. Devemos valorizar a educação, a ciência, e isso pode ser conciliado mantendo uma crença, com as rezas e a medicina tradicional do meu povo”.

Dia V

“Hoje é o dia V, é dia da vacina, é o dia da vitória”, foi assim que João Doria começou a coletiva realizada na tarde de ontem após a vacinação de Mônica Calazans. O governador lembrou das vidas que foram perdidas no país por causa da covid-19 e celebrou o trabalho dos profissionais da linha de frente que há 10 meses salvam vidas, “estes são heróis”, disse.

Doria ainda lembrou dos participantes da fase 3 do estudo clínico conduzido pelo Butantan, “a coragem desses quase 13 mil voluntários vai ajudar a salvar vidas”.

O governador fez duras críticas e disse que o dia V marca “o triunfo da ciência contra os negacionistas, contra aqueles que preferem o cheiro da morte”. Ele ainda ironizou o presidente Jair Bolsonaro ao repetir algumas frases ditas pelo chefe do executivo ao longo dos meses anteriores: “E daí? Toma cloroquina que passa”, disse.

Muito emocionado, Dimas Covas, diretor do Butantan, falou que a vacina representa a luz no “obscurantismo profundo” em que o país se encontra, “em algum momento nos erramos como civilização”.

Rebatendo as críticas sobre a eficácia da vacina do Butantan, Covas afirmou que “a melhor vacina é a que chega ao braço das pessoas”, e ainda destacou que “a vacina que foi negada é a vacina que começa a salvar vidas e começa a ser aplicada na sala ao lado”.

Dimas Covas mudou o tom e lembrou que a burocracia atrasaram a vacinação, “se não fosse essas barreiras, estaríamos vacinando em dezembro”, instantes depois, ele disse: “me desculpem o desabado, mas eu tenho direito de desabafar nesse momento, meu papel é defender a vida”.

Número total de vacinas

Dimas Covas confirmou que recebeu o ofício do Ministério da Saúde solicitando a entrega de todas as vacinas do instituto. Entretanto, ele não entendeu, o que chamou de novo procedimento, e não achou necessário o retrabalho de entregar todas as vacinas e aguardar a devolução da parte de SP.

Assim, logo que Anvisa autorizou o uso emergencial e já sabendo a quantidade que seria destinada ao Estado de São Paulo, o Butantan fez a separação de parte para o centro de distribuição de SP e encaminhou a parte do Governo Federal para Guarulhos.

A quantidade de vacinas foi informada por Covas, segundo ele, 1.357.640 milhão foram destinadas ao Estado de SP e 4.636.936 milhões de doses ficaram para o governo federal, sendo assim, tem-se um total de 5.994.576 milhões de imunizantes.

Críticas ao Ministro Pazuello

No mesmo momento da coletiva paulista, o ministro da Saúde concedia uma entrevista no Rio de Janeiro, e logo no início Pazuello chamou o evento em SP de “jogada de marketing”.

Ao abrir para as perguntas dos jornalistas, um dos profissionais questionou o governador sobre a declaração de Pazuello, mas usou o profissional acabou usando o termo ‘golpe de marketing’, o que irritou João Doria. Ele respondeu: “o Governo Federal fez um golpe de morte, isso sim, um golpe na vida dos brasileiros”.

Em outro momento, Doria disse que “o ministro é inacreditável” e mais críticas foram feitas. Acusações sobre faltar com a verdade e o desrespeito com o trabalho de todos os envolvidos no desenvolvimento da vacina. Instantes depois, o governador pediu para o ministro, “tenha um pingo de humildade para reconhecer o esforço dos brasileiros”

As críticas a postura do ministro da Saúde seguiram com as palavras de Dimas Covas, que apontou diferenças entre militares e médicos. “Nós fomos preparados a vida inteira para salvar vidas e muitas vezes para atuar em campos de batalha para recuperar os estragos feitos pelas armas usadas pelos militares”

Legalidade

Outro tema comum nas duas coletivas foi a legalidade da retenção das doses do Butantan pelo Governo de SP. Para o ministro Pazuello, todas as doses precisariam ser entregues ao Governo Federal e se isso não fosse feito, o jurídico seria acionado e poderia configurar quebra de contrato.

A resposta do governo de João Doria veio com a fala da Procuradora Geral do Estado, Lia Porto, e ela foi categórica, “a Procuradoria Geral do Estado estudou todas as leis, o Plano Nacional de Imunização, o contrato com o Ministério da Saúde e não vê nenhum óbice jurídico para iniciarmos na data de hoje (17) e agirmos do jeito que estamos agirmos. Então do ponto de vista legal, a Procuradoria Geral do Estado entende que nós cumprimos exatamente a legislação e as regras postas”, explicou.

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Com o aumento do número de casos de covid-19 e a situação caótica na saúde de Amazonas, o governo paulista anunciou o envio das doses ao estado

Nos últimos dias, o país se voltou preocupado com a saúde no Amazonas. Com maior poder de transmissão, a nova variante do coronavírus foi identificada no estado e especialistas acreditam que isto pode ter causado o aumento substancial no número de casos da região, além da aglomeração com as festas de fim de ano.

Os números do Ministério da Saúde indicam que em quatro dias, de 14 a 17 de janeiro, foram registrados 7.284 mil novos casos no Amazonas. Ao comparar com o mesmo período (14 a 17 de dezembro) no mês anterior tem-se, 2.533 mil pessoas positivas para a covid-19.

O aumento na contaminação pressionou o sistema público de saúde e uma corrente se formou para minimizar a crise no estado. Governo Federal e sociedade civil agiram para enviar cilindros de oxigênio para os hospitais amazonenses. No domingo, durante coletiva realizada pelo Governo do Estado de São Paulo, o governador João Doria anunciou que enviará hoje (17) 50 mil doses da vacina do Butantan para o Amazonas.

O diretor do Instituto Butantan, o médico Dimas Covas, ressaltou que as vacinas direcionadas para o Amazonas não fazem parte dos 6 milhões de doses, que foram negociadas com o Governo Federal. “São vacinas do estudo clinico, são doses do Butantan”, afirmou.

A expectativa é que essas doses sejam aplicadas em profissionais de saúde que atuam na linha de frente contra a covid-19.

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Agora é oficial. O dia D será na próxima quarta-feira, 20, e a hora H será às 10h

Após a autorização do uso emergencial das vacinas contra a covid-19 pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o Ministério da Saúde oficializou o início do Plano Nacional de Imunização (PNI). A tão esperada data será no dia 20 de janeiro, próxima quarta-feira, a partir das 10h da manhã. Nesta primeira fase, serão distribuídas as vacinas do Instituto Butantan.

Ao todo, são 6 milhões de doses que serão destinadas para 3 milhões de pessoas do primeiro grupo prioritário. Serão contemplados: idosos acima de 60 anos institucionalizadas, pessoas com deficiência institucionalizadas, população indígena (que vive em terras indígenas) e trabalhadores da área da saúde. Segundo a pasta, o plano de distribuição das vacinas prevê para hoje (18), a partir das 7h, o início da entrega que levará as vacinas para todos estados brasileiros.

De acordo com a orientação do próprio Butantan, cada pessoa do grupo prioritário receberá duas doses e o intervalo entre elas poderá ser de 14 ou 28 dias. Sendo assim, 3 milhões de brasileiros devem ser imunizados nesta primeira fase.

Pazuello confirma data da vacinação nacional

O anúncio do início da vacinação nacional foi feito na tarde de ontem (17) no Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia (Into), no no Rio de Janeiro.

A coletiva teve a presença do ministro Eduardo Pazuello que começou se solidarizando com as famílias das vítimas da covid-19 e com os profissionais da linha de frente da saúde. Os últimos números do ministério apontam que o país já perdeu 209.847 mil pessoas, os casos confirmados já somam 8.488.099 milhões de pessoas.  “Hoje o Brasil passa por um momento de grande avanço, esperança e conforto aos brasileiros, que aguardavam por esta notícia. Está dado o primeiro passo para a maior campanha de vacinação do mundo contra o coronavírus”, disse.

Um pouco antes do início da coletiva realizada no Rio Janeiro, o governo do Estado de São Paulo vacinava a primeira brasileira com o imunizante do Butantan. Pazuello chamou de “jogada de marketing” marcar o início da vacinação com uma pessoa e “em respeito a todos os governadores, prefeitos e todos os brasileiros, o Ministério da Saúde não fará isso”, comentou.

As críticas ao governo paulista seguiram e o ministro pediu: “senhores governadores, não permitam movimentos políticos eleitoreiros se aproveitando da vacinação nos seus estados. O único objetivo, neste momento, tem que ser o de salvar mais vidas e não fazer propaganda própria”.

Pazuello subiu o tom e disse que o Ministério da Saúde foi o grande parceiro do Instituto Butantan no desenvolvimento da vacina e que foram investidos R$ 80 milhões em outubro do ano passado, para que hoje o imunizante estivesse disponível. “Tudo que foi comprado, foi com recurso do SUS (Sistema Único de Saúde), autorizado por mim”, afirmou.

Ao ser questionado sobre o estado de São Paulo não seguir o PNI e adiantar a campanha no estado,  o ministro pontuou que o contrato de exclusividade com o Butantan obrigaria o instituto a entregar todas as 6 milhões de doses e que “nenhuma dose pode ser retirada”.

Grupos Prioritários

O ministro foi perguntando se as pessoas do primeiro grupo prioritário serão comunicadas e ele explicou que “os grupos prioritários são mais controlados. Idosos em instalações de longa duração, que a vacina vai até eles, profissionais de saúde que estão na linha de frente, em que forma de comunicação é em outro nível, vai no aplicativo Conecte SUS, onde faz a inscrição para a vacinação, os índios aldeados, (a vacina) vai até a aldeia”.

Para Pazuello, “os grupos iniciais são mais simples de serem trabalhados. Isso vai dando tempo para a estrutura se organizar para os públicos maiores”, explicou.

Eficácia da Vacina do Butantan

Como anunciado pelo Instituto Butantan, a vacina apresentou 50,38% de eficácia global, mas o imunizante reduziu em 78% as internações hospitalares e teve 100% na diminuição dos casos graves. Assim, Eduardo Pazuello comentou que esse será o perfil estratégico desta vacina, pois “o agravamento será amenizado. Nesse aspecto a vacina se mostrou eficaz”. O ministro ainda disse que quando chegar a vez dele, ele deverá ser vacinado.

Vacina da Fiocruz

A Azul tinha liberado um Airbus A330neo para ir até Mumbai buscar as 2 milhões de doses fabricadas pelo Instituto Serum, empresa indiana. Mas a decolagem que iria acontecer na sexta-feira passada foi remarcada, e posteriormente cancelada. Durante a coletiva, o ministro Pazuello foi questionado se haveria uma previsão para a chegada dos imunizantes, e ele informou que a documentação de importação e exportação já foram assinados, mas por conta do início da vacinação na Índia, o voo precisou ser remarcado.

O chefe da pasta não confirmou uma data para a ida do Airbus para a Índia, mas acredita que deverá acontecer entre 2 ou 3 dias. Assim, até o fim desta semana, o Brasil deverá ter mais 2 milhões de vacinas para o PNI.

Com relação a chegada dos Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) ao país, o ministro afirmou que o IFA vem da China e faltaria “celeridade” das autoridades chinesas para liberar a exportação do IFA, que é necessário para que a Fundação Oswaldo Cruz possa iniciar a produção nacional da vacina Oxford/Astrazeneca.

Plano Nacional: Distribuição entre os estados

Veja como ficou a distribuição das 6 milhões de vacinas por estado:

Região Norte

Os números acima não contemplam a população indígena que reside em terras indígenas. No total, esse grupo deverá receber 907.200 mil vacinas, distribuídas da seguinte forma: Norte (411.920), Nordeste (235.600), Centro-Oeste (158.280), Sudeste (31.080) e Sul (70.320).

Veja a tabela divulgada pelo Ministério da Saúde:

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Uma imagem de esperança para os brasileiros que acreditam na importância da vacina no combate a pandemia da covid-19

Após a autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o uso emergencial da vacina do Instituto Butantan, o governo do Estado de São Paulo (SP) promoveu um evento para marcar o início da vacinação no país.

A escolhida para receber a primeira dose fora foi Mônica Calazans. Enfermeira de 54 anos, ela atua no  na linha de frente no combate contra a covid-19.

Mônica Calazans, enfermeira intensivista do Hospital Emílio Ribas, foi a escolhida para receber a primeira dose. Ela foi voluntária na terceira fase dos testes clínicos da vacina do Butantan. Negra, moradora da Zona Leste de SP, com 54 anos, Mônica é hipertensa e diabética o que reforça o perfil de alto risco para a doença.

Muito emocionada, Mônica também participou da coletiva de imprensa do governo paulista. Ao ter a palavra, ela começou agradecendo a Deus e disse que trabalha hoje em uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI) “lotada com pacientes de covid”. A enfermeira ainda lembrou que quase perdeu o irmão caçula para o vírus, que ficou internado por 20 dias.

A enfermeira demostrou tristeza ao contar que recebeu muitas piadas e memes por participar dos testes clínicos da vacina desenvolvida pelo Butantan com parceria da Sinovac, laboratório chinês. “Não sou cobaia, estou muito orgulhosa”, Mônica ainda pediu para que as pessoas “não tenham medo, é a grande chance que a gente tem de salvar mais vidas, disse.

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Uso emergencial da Vacina de Oxford e Coronavac está liberado pela Anvisa

Eram preciso três votos para que o uso emergencial fosse aprovado. Mas as duas vacinas, de Oxford/Astrazenca/Fiocruz e do Butantan, receberam o aval dos cinco diretores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Agora a decisão depende de publicação no Diário Oficial da União e de comunicação aos laboratórios para entrar em vigor.

Butantan

A diretora Meiruze Freitas foi a primeira a ler o voto e fez ressalvas. Ela pediu para que o Instituto Butantan comunique sobre os resultados de imunogenicidade até o fim de fevereiro. De acordo com o diretor do instituto, Dimas Covas, este documento já foi providenciado e deverá ser encaminhado em breve à Anvisa.

“Guiada pela ciência e pelos dados, a equipe concluiu que os benefícios conhecidos e potenciais dessas vacinas superam seus riscos. Os servidores [da Anvisa] vêm trabalhando com dedicação integral e senso de urgência”, disse Meiruze durante a leitura do voto.

Romilton Mota foi o segundo a ler o voto e destacou que o grave cenário da pandemia da covid-19 e o indicativo de colapso na rede saúde são os pilares para a aprovação do uso emergencial das vacinas. Terceiro a votar, Alex Machado Campos acompanhou os demais diretores. Ele foi seguido pela diretora Cristiane Jourdan Gomes e pelo diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres.

Fiocruz

A vacina de Oxford também recebeu o aval dos diretores da Anvisa, os técnicos da agência recomendam o monitoramento e a reavaliação periódica da vacina.

O gerente de Medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes, apontou duas incertezas que precisarão de acompanhamento: baixo número de idosos testados e diferenças entre o banco de semente de vírus da AstraZeneca e do Instituto Serum, laboratório da Índia.

*Com informações da Agência Brasil

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Governo do Estado de São Paulo e Instituto Butantan apresentaram a taxa de eficácia global da vacina contra o coronavírus

Em coletiva realizada nesta quarta-feira (12), o Instituto Butantan e o Governo do Estado de São Paulo anunciaram a taxa de eficácia global da vacina contra o coronavírus. O imunizante alcançou 50,38% no estudo clínico realizado no país, além disso, garantiu a proteção de 78% em casos leves e 100% em casos graves.

Os índices apresentados estão acima do patamar de 50% exigido pela Organização Mundial de Saúde (OMS).

“É uma excelente vacina esperando para ser usada em um país onde morrem, no momento, em torno de mil pessoas por dia. Esperamos que as autoridades entendam o momento e ajudar nossa população a receber as vacinas o mais rapidamente possível”, afirmou o Diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas.

“Os dados são extremamente importantes no impacto da saúde pública, impedindo que as pessoas adoeçam de forma grave e sobrecarreguem hospitais. É a possibilidade de impedirmos que as pessoas morram”, disse o Secretário de Estado da Saúde, Jean Gorinchteyn. “Temos uma vacina que foi testada na vida real, no meio de uma pandemia e naqueles que eram mais expostos”, acrescentou.

O Butantan já dispõe de 10,8 milhões de doses da vacina em solo brasileiro e o instituto já tem a capacidade de produzir o imunizante no país. 

O início da vacinação depende da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que divulgou, no início da tarde de hoje, uma nova atualização do andamento do processo do Butantan.

De acordo com a Anvisa, 16,4% dos documentos ainda estão em análise e 40,7% já foram concluídos.

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A autorização do uso emergencial poderá sair em até 10 dias

Na manhã desta sexta-feira (8), o Instituto Butantan encaminhou os documentos para a autorização de uso emergencial da vacina CoronaVac. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) colocou uma equipe técnica para analisar o pedido e o resultado deverá sair em até 10 dias.

Segundo a agência reguladora, as primeiras 24h serão utilizadas para checar os documentos encaminhados. Caso falte alguma informação, a Anvisa poderá solicitar informações adicionais. 

Ontem (7) à noite, o Ministério da Saúde assinou o acordo de compra com o Instituto Butantan. A confirmação do contrato foi anunciada pelo governador do Estado de São Paulo, João Doria. Em um vídeo divulgado nas redes sociais, Doria disse “de fato o Ministério da Saúde encaminhou agora às 19 horas o contrato assinado, eletronicamente, para a aquisição das doses da vacina no Butantan”. Deverão ser destinadas 100 milhões de doses ao governo federal.

Pedido da Fiocruz

Além do Butantan, a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) também entrou com o pedido de uso emergencial no início da tarde de hoje (8). Para começar a campanha de vacinação, a fundação negocia a importação de 2 milhões de doses prontas da vacina produzida pela Universidade de Oxford e pelo laboratório Astrazeneca. A compra será feita com o Instituto Serum, responsável pela fabricação das doses. 

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